Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. ha ottenuto con successo la certificazione CE del Regolamento sui dispositivi medici dell'Unione Europea 2017/745 (denominato "MDR") il 19 luglio 2023, numero di certificato 6122159CE01, l'ambito di certificazione è Cateteri urinari monouso ( Foley), include specificamente il catetere di Foley in silicone a 2 vie, il catetere di Foley in silicone a 3 vie, il catetere di Foley in silicone a 2 vie con punta Tiemann e il catetere di Foley in silicone a 3 vie con punta Coude. Allo stato attuale, Kangyuan Medical ha approvato i prodotti MDR:

Tubi endotracheali monouso；

Cateteri di aspirazione sterili monouso;

Maschere di ossigeno monouso;

Cannule nasali per ossigeno monouso;

Guedel Airways per uso singolo;

Vie aeree con maschera laringea;

Maschere per anestesia monouso;

Filtri respiratori monouso;

Circuiti respiratori monouso;

Cateteri urinari monouso (Foley).

La certificazione MDR UE dimostra che i prodotti Kangyuan Medical soddisfano i requisiti del più recente regolamento UE sui dispositivi medici 2017/745, hanno le più recenti condizioni di accesso del mercato UE e possono continuare a essere venduti legalmente nei mercati esteri rilevanti, ponendo una solida base per entrare ulteriormente nel mercato europeo e promuovere il processo di internazionalizzazione.