Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. ha ottenuto con successo la certificazione CE ai sensi del Regolamento sui Dispositivi Medici dell'Unione Europea 2017/745 (denominato "MDR") il 19 luglio 2023, numero di certificato 6122159CE01. L'ambito di certificazione riguarda i cateteri urinari monouso (Foley). Nello specifico, include cateteri Foley in silicone a 2 vie, cateteri Foley in silicone a 3 vie, cateteri Foley in silicone a 2 vie con punta Tiemann e cateteri Foley in silicone a 3 vie con punta Coude. Attualmente, Kangyuan Medical ha ottenuto la certificazione MDR per i seguenti prodotti:

Tubi endotracheali monouso;

Cateteri di aspirazione sterili monouso;

Maschere di ossigeno monouso;

Cannule nasali per ossigeno monouso;

Guedel Airways per uso singolo;

Maschera laringea;

Maschere per anestesia monouso;

Filtri respiratori monouso;

Circuiti respiratori monouso;

Cateteri urinari monouso (Foley).

La certificazione MDR dell'UE dimostra che i prodotti Kangyuan Medical soddisfano i requisiti dell'ultimo regolamento UE sui dispositivi medici 2017/745, hanno le più recenti condizioni di accesso al mercato dell'UE e possono continuare a essere venduti legalmente nei mercati esteri pertinenti, gettando solide basi per un ulteriore ingresso nel mercato europeo e promuovendo il processo di internazionalizzazione.