Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. ha ottenuto con successo la certificazione CE del regolamento sui dispositivi medici dell'Unione Europea 2017/745 (denominato "MDR") il 19 luglio 2023, numero di certificato 6122159CE01, l'ambito di certificazione è Cateteri urinari monouso ( Foley), in particolare include catetere di Foley in silicone a 2 vie, catetere di Foley in silicone a 3 vie, catetere di Foley in silicone a 2 vie con punta tiemann e catetere di Foley in silicone a 3 vie con punta coude.Allo stato attuale, Kangyuan Medical ha superato i prodotti MDR:
Tubi endotracheali monouso;
Cateteri di aspirazione sterili monouso;
Maschere per ossigeno monouso;
Cannule nasali per ossigeno monouso;
Guedel Airways per uso singolo;
Vie aeree della maschera laringea;
Maschere per anestesia monouso;
Filtri respiratori monouso;
Circuiti respiratori monouso;
Cateteri urinari monouso (Foley).
La certificazione MDR dell'UE dimostra che i prodotti Kangyuan Medical soddisfano i requisiti dell'ultimo regolamento UE sui dispositivi medici 2017/745, hanno le più recenti condizioni di accesso al mercato dell'UE e possono continuare a essere venduti legalmente nei mercati esteri pertinenti, ponendo solide basi per entrare ulteriormente nel mercato europeo e promuovere il processo di internazionalizzazione.
Tempo di pubblicazione: 26-lug-2023