Di recente, Haiyan Kangyuan MedicalStrumento Co., Ltd. ha superato con successo la certificazione del sistema di gestione della qualità del dispositivo medico 2016.L'intera recensione richiede tre giorni,rEuforico al sistema di gestione della qualità, identificazione e analisi dei processi, responsabilità di gestione, revisione della gestione, obiettivi di qualità, analisi dei dati, risorse umane, infrastruttura, processi legati ai clienti, progettazione e sviluppo, approvvigionamento, produzione e servizio e magazzino, gestione dei rischi, gestione dei rischi Verifica, verifica della sterilizzazione, tracciabilità, stato di identificazione, protezione del prodotto, controllo delle apparecchiature di monitoraggio e misurazione, feedback di soddisfazione del cliente (compresa la gestione dei reclami), sistema di allarme, audit interno, controllo del prodotto non conforme, misure correttive e preventive, revisione dei documenti tecnici, ecc.

This L'audit, verificata dal team di audit in loco, ha confermato che tutti i processi di ricerca e sviluppo medica, produzione e vendite di Kangyuan sono effettuati in conformità con le disposizioni dei documenti del sistema di gestione della qualità e si raccomanda di emettere un certificato.

In quanto standard di sistema di gestione della qualità riconosciuto a livello internazionale per l'industria dei dispositivi medici, il nuovo standard ISO13485: 2016 (il sistema di gestione della qualità dei dispositivi medici per i requisiti normativi) è stato rilasciato ufficialmente il 1 ° marzo 2016.La versione 2016 del nuovo standard ISO13485 aggiunge un gran numero di migliori pratiche del settore dei dispositivi medici, compatibili con i requisiti di alcune normative nazionali sui dispositivi medici, è un sistema di gestione della qualità e una registrazione normativa e una supervisione di standard più strettamente combinati.

Kangyuan Medical ha superato la certificazione per la terza volta, che non solo riflette il riconoscimento globale dei prodotti cangyuan da parte delle organizzazioni di standard internazionali, ma segna anche l'ulteriore standardizzazione, standardizzazione e internazionalizzazione del sistema di gestione della qualità medica di Kangyuan.

Allo stato attuale, Kangyuan Medical sta anche eseguendo la FDA statunitense, la domanda di certificazione MDR dell'UE e altri lavori.Speriamo che con il supporto di "pass" sempre più globale, Kangyuan coprirà tutti i tipi di cateteri di silicone, cateteri di temperatura, catetere delle vie aeree della maschera laringea, endotubo tracheale, aspirazionecatetere, Tube di stomaco, varie maschere e altri prodotti di materiali di consumo medici nel mondo, servendo più pazienti in tutto il mondo e aiutando i prodotti di consumo medico a essere aggiornati in modo completo!