中文Catetere Foley in silicone con sonda di temperatura
Imballaggio:10 pezzi/scatola, 200 pezzi/cartone
Formato del cartone:52x34x25cm
Viene utilizzato per il cateterismo uretrale clinico di routine o per il drenaggio uretrale per il monitoraggio continuo della temperatura della vescica dei pazienti con un monitor.
Questo prodotto è composto da catetere di drenaggio uretrale e sonda di temperatura. Il catetere di drenaggio uretrale è costituito da corpo del catetere, palloncino (sacca d'acqua), testa di guida (punta), interfaccia del lume di drenaggio, interfaccia del lume di riempimento, interfaccia del lume di misurazione della temperatura, interfaccia del lume di lavaggio (o no), tappo del lume di lavaggio (o no) e aria valvola. La sonda di temperatura è composta da sonda di temperatura (chip termico), interfaccia a spina e composizione del filo guida. Il catetere per bambini (8Fr, 10Fr) può includere un filo guida (opzionale). Il corpo del catetere, la testa della guida (punta), il palloncino (sacca d'acqua) e l'interfaccia di ciascun lume sono realizzati in silicone; la valvola dell'aria è realizzata in policarbonato, plastica ABS e polipropilene; il tappo di scarico è in PVC e polipropilene; il filo guida è realizzato in plastica PET e la sonda di temperatura è realizzata in PVC, fibra e materiale metallico.
Questo prodotto è dotato di un termistore che rileva la temperatura interna della vescica. L'intervallo di misurazione è compreso tra 25 ℃ e 45 ℃ e la precisione è ± 0,2 ℃. Prima della misurazione è necessario utilizzare un tempo di equilibrio di 150 secondi. La robustezza, la forza di separazione del connettore, l'affidabilità del palloncino, la resistenza alla flessione e la portata di questo prodotto devono soddisfare i requisiti dello standard ISO20696:2018; soddisfare i requisiti di compatibilità elettromagnetica di IEC60601-1-2:2004; soddisfare i requisiti di sicurezza elettrica della norma IEC60601-1:2015. Questo prodotto è sterile e sterilizzato con ossido di etilene. La quantità residua di ossido di etilene deve essere inferiore a 10 μg/g.
| Specifica nominale | Volume del palloncino (ml) | Codice colore identificativo | ||
| Articoli | Specifica francese (Fr/Ch) | Diametro esterno nominale del tubo del catetere (mm) | ||
| secondo lume, terzo lume | 8 | 2.7 | 3, 5, 3-5 | azzurro pallido |
| 10 | 3.3 | 3, 5, 10, 3-5, 5-10 | nero | |
| 12 | 4.0 | 5, 10, 15, 5-10, 5-15 | bianco | |
| 14 | 4.7 | 5, 10, 15, 20, 30, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30 | verde | |
| 16 | 5.3 | arancia | ||
| Secondo lume, terzo lume, quarto lume | 18 | 6.0 | 5, 10, 15, 20, 30, 50, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30, 30-50 | rosso |
| 20 | 6.7 | giallo | ||
| 22 | 7.3 | viola | ||
| 24 | 8.0 | blu | ||
| 26 | 8.7 | rosa | ||
1. Lubrificazione: il catetere deve essere lubrificato con lubrificante medico prima dell'inserimento.
2. Inserimento: inserire con attenzione il catetere lubrificato nell'uretra fino alla vescica (l'urina viene scaricata in questo momento), quindi inserire 3-6 cm e far entrare completamente il palloncino nella vescica.
3. Gonfiaggio dell'acqua: utilizzando una siringa senza ago, gonfiare il palloncino con acqua distillata sterile o con la soluzione acquosa di glicerina al 10%. Il volume consigliato da utilizzare è indicato sull'imbuto del catetere.
4. Misurazione della temperatura: se necessario, collegare l'interfaccia terminale esterna della sonda di temperatura con la presa del monitor. La temperatura dei pazienti può essere monitorata in tempo reale attraverso i dati visualizzati dal monitor.
5. Rimuovere: quando si rimuove il catetere, separare innanzitutto l'interfaccia della linea della temperatura dal monitor, inserire una siringa vuota senza ago nella valvola e aspirare acqua sterile nel palloncino. Quando il volume dell'acqua nella siringa è vicino a quello dell'iniezione, il catetere può essere estratto lentamente oppure il corpo del tubo può essere tagliato per rimuovere il catetere dopo un rapido drenaggio.
1. Uretrite acuta.
2. Prostatite acuta.
3. Fallimento dell'intubazione per frattura pelvica e lesione uretrale.
4. Pazienti considerati non idonei dai medici.
1. Quando si lubrifica il catetere, non utilizzare lubrificante contenente un substrato oleoso. Ad esempio, l'uso di olio di paraffina come lubrificante causerà la rottura del palloncino.
2. Prima dell'uso, è necessario selezionare diverse dimensioni di cateteri in base all'età.
3. Prima dell'uso, controllare se il catetere è intatto, se il palloncino perde o meno e se l'aspirazione non è ostruita. Dopo aver collegato la spina della sonda di temperatura al monitor, se i dati visualizzati sono anomali o meno.
4. Si prega di controllare prima dell'uso. Se si riscontra che un singolo prodotto (confezionato) presenta le seguenti condizioni, è severamente vietato l'uso:
A) oltre la data di scadenza della sterilizzazione;
B) la confezione singola del prodotto è danneggiata o presenta corpi estranei.
5. Il personale medico deve agire con delicatezza durante l'intubazione o l'estubazione e prendersi cura del paziente in qualsiasi momento durante il cateterismo a permanenza per prevenire incidenti.
Nota speciale: quando il tubo dell'urina rimane all'interno dopo 14 giorni, per evitare che il tubo possa scivolare fuori a causa della volatilizzazione fisica dell'acqua sterile nel palloncino, il personale medico può iniettare acqua sterile nel palloncino in una sola volta. Il metodo di funzionamento è il seguente: mantenere il tubo dell'urina nello stato trattenuto, aspirare l'acqua sterile dal palloncino con una siringa, quindi iniettare acqua sterile nel palloncino in base alla capacità nominale.
6. Inserire il filo guida nel lume di drenaggio del catetere per bambini come intubazione ausiliaria. Si prega di estrarre il filo guida dopo l'intubazione.
7. Questo prodotto è sterilizzato con ossido di etilene e ha una validità di tre anni dalla data di produzione.
8. Questo prodotto è monouso per uso clinico, gestito da personale medico e distrutto dopo l'uso.
9. Senza verifica, si deve evitare l'uso del sistema di risonanza magnetica nucleare nel processo di scansione per prevenire potenziali interferenze che potrebbero portare a prestazioni di misurazione della temperatura imprecise.
10. La corrente di dispersione del paziente deve essere misurata tra terra e termistore al 110% del valore di tensione di alimentazione di rete nominale più alto.
1. Per questo prodotto si consiglia il monitor multiparametrico portatile (modello mec-1000);
2. i/p: 100-240 V-,50/60 Hz, 1,1-0,5 A.
3. Questo prodotto è compatibile con il sistema di monitoraggio della temperatura YSI400.
1.Questo prodotto e l'apparecchiatura monitor collegata devono adottare precauzioni speciali relative alla compatibilità elettromagnetica (EMC) e devono essere installati e utilizzati in conformità con le informazioni sulla compatibilità elettromagnetica specificate in queste istruzioni.
Il prodotto deve utilizzare i seguenti cavi per soddisfare i requisiti di emissione elettromagnetica e anti-interferenza:
| Nome del cavo | lunghezza |
| Linea elettrica (16A) | <3m |
2. L'uso di accessori, sensori e cavi al di fuori dell'intervallo specificato può aumentare l'emissione elettromagnetica dell'apparecchiatura e/o ridurre l'immunità elettromagnetica dell'apparecchiatura.
3. Questo prodotto e il dispositivo di monitoraggio collegato non possono essere utilizzati vicino o impilati con altri dispositivi. Se necessario, devono essere condotte un'attenta osservazione e verifica per garantirne il normale funzionamento nella configurazione utilizzata.
4. Quando l'ampiezza del segnale di ingresso è inferiore all'ampiezza minima specificata nelle specifiche tecniche, la misurazione potrebbe essere imprecisa.
5. Anche se altre apparecchiature sono conformi ai requisiti di lancio del CISPR, potrebbero causare interferenze a tale apparecchiatura.
6. I dispositivi di comunicazione portatili e mobili influenzeranno le prestazioni del dispositivo.
7. Altri dispositivi contenenti emissioni RF possono influenzare il dispositivo (ad esempio telefono cellulare, PDA, computer con funzione wireless).
[Persona registrata]
Produttore:HAIYAN KANGYUAN STRUMENTO MEDICO CO., LTD
