中文Catetere di Foley in silicone con sonda di temperatura
Imballaggio:10 pezzi/scatola, 200 pezzi/cartone
Dimensioni della scatola:52x34x25 centimetri
Viene utilizzato per la cateterizzazione uretrale clinica di routine o per il drenaggio uretrale per il monitoraggio continuo della temperatura della vescica dei pazienti tramite un monitor.
Questo prodotto è composto da un catetere di drenaggio uretrale e da una sonda di temperatura. Il catetere di drenaggio uretrale è costituito da corpo del catetere, palloncino (sacca idrica), testa guida (punta), interfaccia del lume di drenaggio, interfaccia del lume di riempimento, interfaccia del lume di misurazione della temperatura, interfaccia del lume di lavaggio (o meno), tappo del lume di lavaggio (o meno) e valvola dell'aria. La sonda di temperatura è costituita da una sonda di temperatura (chip termico), interfaccia del tappo e filo guida. Il catetere pediatrico (8Fr, 10Fr) può includere un filo guida (opzionale). Il corpo del catetere, la testa guida (punta), il palloncino (sacca idrica) e ciascuna interfaccia del lume sono realizzati in silicone; la valvola dell'aria è realizzata in policarbonato, plastica ABS e polipropilene; il tappo di lavaggio è realizzato in PVC e polipropilene; il filo guida è realizzato in plastica PET e la sonda di temperatura è realizzata in PVC, fibra e materiale metallico.
Questo prodotto è dotato di un termistore che rileva la temperatura interna della vescica. L'intervallo di misurazione è compreso tra 25°C e 45°C e la precisione è di ±0,2°C. Prima della misurazione, è necessario attendere 150 secondi. La resistenza, la forza di separazione del connettore, l'affidabilità del palloncino, la resistenza alla flessione e la portata di questo prodotto devono soddisfare i requisiti della norma ISO20696:2018; soddisfare i requisiti di compatibilità elettromagnetica della norma IEC60601-1-2:2004; soddisfare i requisiti di sicurezza elettrica della norma IEC60601-1:2015. Questo prodotto è sterile e sterilizzato con ossido di etilene. La quantità residua di ossido di etilene deve essere inferiore a 10 μg/g.
| Specifica nominale | Volume del palloncino (ml) | Codice colore identificativo | ||
| Articoli | Specifiche francesi (Fr/Ch) | Diametro esterno nominale del tubo del catetere (mm) | ||
| secondo lume, terzo lume | 8 | 2.7 | 3, 5, 3-5 | azzurro pallido |
| 10 | 3.3 | 3, 5, 10, 3-5, 5-10 | nero | |
| 12 | 4.0 | 5, 10, 15, 5-10, 5-15 | bianco | |
| 14 | 4.7 | 5, 10, 15, 20, 30, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30 | verde | |
| 16 | 5.3 | arancia | ||
| Secondo lume, terzo lume, quarto lume | 18 | 6.0 | 5, 10, 15, 20, 30, 50, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30, 30-50 | rosso |
| 20 | 6.7 | giallo | ||
| 22 | 7.3 | viola | ||
| 24 | 8.0 | blu | ||
| 26 | 8.7 | rosa | ||
1. Lubrificazione: il catetere deve essere lubrificato con un lubrificante medico prima dell'inserimento.
2. Inserimento: inserire con cautela il catetere lubrificato nell'uretra fino alla vescica (in questo momento viene espulsa l'urina), quindi inserirlo per 3-6 cm e far entrare completamente il palloncino nella vescica.
3. Gonfiaggio dell'acqua: utilizzando una siringa senza ago, gonfiare il palloncino con acqua distillata sterile o con la soluzione acquosa di glicerina al 10% fornita. Il volume raccomandato da utilizzare è indicato sull'imbuto del catetere.
4. Misurazione della temperatura: se necessario, collegare l'interfaccia esterna della sonda di temperatura alla presa del monitor. La temperatura del paziente può essere monitorata in tempo reale attraverso i dati visualizzati sul monitor.
5. Rimozione: per rimuovere il catetere, separare innanzitutto l'interfaccia della linea di temperatura dal monitor, inserire una siringa vuota senza ago nella valvola e aspirare acqua sterile nel palloncino. Quando il volume d'acqua nella siringa è prossimo a quello dell'iniezione, è possibile estrarre lentamente il catetere oppure tagliare il corpo del tubo per rimuoverlo dopo un rapido drenaggio.
1. Uretrite acuta.
2. Prostatite acuta.
3. Fallimento dell'intubazione per frattura pelvica e lesione uretrale.
4. Pazienti considerati non idonei dai medici.
1. Durante la lubrificazione del catetere, non utilizzare lubrificanti contenenti substrato oleoso. Ad esempio, l'uso di olio di paraffina come lubrificante può causare la rottura del palloncino.
2. Prima dell'uso, è necessario scegliere cateteri di diverse dimensioni in base all'età.
3. Prima dell'uso, verificare che il catetere sia integro, che il palloncino non presenti perdite e che l'aspirazione non sia ostruita. Dopo aver collegato la spina della sonda di temperatura al monitor, verificare che i dati visualizzati siano anomali o meno.
4. Si prega di verificare prima dell'uso. Se un singolo prodotto (confezionato) presenta le seguenti condizioni, è severamente vietato l'uso:
A) oltre la data di scadenza della sterilizzazione;
B) la singola confezione del prodotto è danneggiata o presenta corpi estranei.
5. Il personale medico deve adottare misure delicate durante l'intubazione o l'estubazione e prendersi cura del paziente in ogni momento durante il cateterismo a permanenza per prevenire incidenti.
Nota speciale: quando il sondino urinario rimane inserito dopo 14 giorni, per evitare che possa scivolare fuori a causa della volatilizzazione fisica dell'acqua sterile nel palloncino, il personale medico può iniettare acqua sterile nel palloncino in una sola volta. Il metodo di funzionamento è il seguente: mantenere il sondino urinario in posizione di ritenzione, aspirare l'acqua sterile dal palloncino con una siringa, quindi iniettare acqua sterile nel palloncino in base alla capacità nominale.
6. Inserire il filo guida nel lume di drenaggio del catetere pediatrico come intubazione ausiliaria. Estrarre il filo guida dopo l'intubazione.
7. Questo prodotto è sterilizzato con ossido di etilene e ha una validità di tre anni dalla data di produzione.
8. Questo prodotto è monouso per uso clinico, utilizzato da personale medico e distrutto dopo l'uso.
9. Senza verifica, si deve evitare l'uso nel processo di scansione del sistema di risonanza magnetica nucleare per prevenire potenziali interferenze che potrebbero portare a prestazioni di misurazione della temperatura imprecise.
10. La corrente di dispersione del paziente deve essere misurata tra la terra e il termistore al 110% del valore più alto della tensione di alimentazione di rete nominale.
1. Per questo prodotto si consiglia il monitor multiparametrico portatile (modello mec-1000);
2. ingresso/uscita: 100-240 V-，50/60 Hz, 1,1-0,5 A.
3. Questo prodotto è compatibile con il sistema di monitoraggio della temperatura YSI400.
1. Questo prodotto e l'apparecchiatura di monitoraggio collegata devono adottare precauzioni speciali in merito alla compatibilità elettromagnetica (EMC) e devono essere installati e utilizzati in conformità con le informazioni sulla compatibilità elettromagnetica specificate in queste istruzioni.
Per soddisfare i requisiti di emissione elettromagnetica e anti-interferenza, il prodotto deve utilizzare i seguenti cavi:
| Nome del cavo | lunghezza |
| Linea elettrica (16A) | <3m |
2. L'uso di accessori, sensori e cavi al di fuori dell'intervallo specificato può aumentare le emissioni elettromagnetiche dell'apparecchiatura e/o ridurne l'immunità elettromagnetica.
3. Questo prodotto e il dispositivo di monitoraggio collegato non possono essere utilizzati in prossimità o impilati su altri dispositivi. Se necessario, è necessario effettuare un'attenta osservazione e verifica per garantirne il normale funzionamento nella configurazione utilizzata.
4. Quando l'ampiezza del segnale di ingresso è inferiore all'ampiezza minima specificata nelle specifiche tecniche, la misurazione potrebbe risultare imprecisa.
5. Anche se altre apparecchiature sono conformi ai requisiti di lancio del CISPR, potrebbero causare interferenze a questa apparecchiatura.
6. I dispositivi di comunicazione portatili e mobili influiranno sulle prestazioni del dispositivo.
7. Altri dispositivi che emettono RF potrebbero interferire con il funzionamento del dispositivo (ad esempio, telefono cellulare, PDA, computer con funzione wireless).
[Persona registrata]
Produttore:HAIYAN KANGYUAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
