中文Catetere Foley in silicone con sonda di temperatura
Imballaggio:10 pezzi/scatola, 200 pezzi/cartone
Dimensione del cartone:52x34x25 cm
Viene utilizzato per il cateterizzazione uretrale clinica di routine o il drenaggio uretrale per il monitoraggio continuo della temperatura della vescica dei pazienti con un monitor.
Questo prodotto è composto da catetere di drenaggio uretrale e sonda di temperatura. Il catetere di drenaggio uretrale è costituito da corpo del catetere, palloncino (sacca d'acqua), testa di guida (punta), interfaccia del lume di drenaggio, interfaccia del lume di riempimento, interfaccia del lume di misurazione della temperatura, interfaccia lumen a filo (o no) valvola. La sonda di temperatura è costituita da sonda di temperatura (chip termico), interfaccia plug e composizione del filo guida. Il catetere per i bambini (8fr, 10fr) può includere un filo guida (opzionale). Il corpo del catetere, la testa di guida (punta), il palloncino (sacca d'acqua) e ogni interfaccia lume sono realizzati in silicone; La valvola dell'aria è realizzata in policarbonato, plastica ABS e polipropilene; La spina di lavaggio è realizzata in PVC e polipropilene; Il filo guida è realizzato in plastica PET e sonda di temperatura è realizzata in PVC, fibra e materiale metallico.
Questo prodotto è dotato di un termistore che rileva la temperatura centrale della vescica. L'intervallo di misurazione è da 25 ℃ a 45 ℃ e l'accuratezza è ± 0,2 ℃. Il tempo di bilancio di 150 secondi deve essere utilizzato prima della misurazione. La forza, la forza di separazione del connettore, l'affidabilità del palloncino, la resistenza di flessione e la portata di questo prodotto devono soddisfare i requisiti dello standard ISO20696: 2018; soddisfare i requisiti di compatibilità elettromagnetica di IEC60601-1-2: 2004; soddisfare i requisiti di sicurezza elettrica di IEC60601-1: 2015. Questo prodotto è sterile e sterilizzato dall'ossido di etilene. La quantità residua di ossido di etilene dovrebbe essere inferiore a 10 μg/g.
| Specifiche nominali | Volume di palloncino (ML) | Codice colore di identificazione | ||
| Articoli | Specifica francese (FR/CH) | Diametro esterno nominale del tubo del catetere (mm) | ||
| Secondo lume, terzo lume | 8 | 2.7 | 3, 5, 3-5 | Blu chiaro |
| 10 | 3.3 | 3, 5, 10, 3-5, 5-10 | nero | |
| 12 | 4.0 | 5, 10, 15, 5-10, 5-15 | bianco | |
| 14 | 4.7 | 5, 10, 15, 20, 30, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30 | verde | |
| 16 | 5.3 | arancia | ||
| Secondo lume, terzo lume, Forth Lumen | 18 | 6.0 | 5, 10, 15, 20, 30, 50, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30, 30-50 | rosso |
| 20 | 6.7 | giallo | ||
| 22 | 7.3 | viola | ||
| 24 | 8.0 | blu | ||
| 26 | 8.7 | rosa | ||
1. Lubrificazione: il catetere dovrebbe essere lubrificato con lubrificante medico prima dell'inserimento.
2. Inserimento: inserire attentamente il catetere lubrificato nell'uretra sulla vescica (l'urina viene scaricata in questo momento), quindi inserire 3-6 cm e far entrare il palloncino completamente nella vescica.
3. Impianto di acqua: usando una siringa senza ago, viene fornito un palloncino con acqua distillata sterile o una soluzione acquosa di glicerina al 10%. Il volume consigliato da utilizzare è contrassegnato su imbuto di catetere.
4. Misurazione della temperatura: se necessario, collegare l'interfaccia di fine esterna della sonda di temperatura con la presa del monitor. La temperatura dei pazienti può essere monitorata nel tempo effettivo attraverso i dati visualizzati dal monitor.
5. Rimuovi: quando si rimuove il catetere, separa innanzitutto l'interfaccia della linea di temperatura dal monitor, inserisci una siringa vuota senza ago nella valvola e aspirazione acqua sterile nel palloncino. Quando il volume di acqua nella siringa è vicino a quello dell'iniezione, il catetere può essere estratto lentamente o il corpo del tubo può essere tagliato per rimuovere il catetere dopo un rapido drenaggio.
1. Uretrite acuta.
2. Prostatite acuta.
3. Fallimento dell'intubazione per frattura pelvica e lesione uretrale.
4. Pazienti considerati inadatti dai medici.
1. Quando si lubrificano il catetere, non utilizzare lubrificante contenente substrato di petrolio. Ad esempio, l'uso dell'olio di paraffina come lubrificante provoca rottura del palloncino.
2. Diverse dimensioni di cateteri devono essere selezionate in base all'età prima dell'uso.
3. Prima dell'uso, controlla se il catetere è intatto, se il palloncino sta perdendo o meno e se l'aspirazione non è senza ostacoli. Dopo aver collegato il tappo della sonda di temperatura con il monitor, se i dati visualizzati sono anormali o meno.
4. Si prega di controllare prima dell'uso. Se si scopre che un singolo prodotto (confezionato) ha le seguenti condizioni, è severamente vietato l'uso:
A) oltre la data di scadenza della sterilizzazione;
B) Il singolo pacchetto del prodotto è danneggiato o ha questioni straniere.
5. Il personale medico dovrebbe intraprendere azioni delicate durante l'intubazione o l'estubazione e prendersi cura del paziente in qualsiasi momento durante il cateterismo interno per prevenire gli incidenti.
Nota speciale: quando il tubo di urina si interrompe dopo 14 giorni, al fine di evitare che il tubo può scivolare fuori a causa della volatilizzazione fisica di acqua sterile nel palloncino, il personale medico può iniettare acqua sterile nel palloncino in una volta. Il metodo operativo è il seguente: mantenere il tubo di urina in stato trattenuto, estrarre l'acqua sterile dal palloncino con una siringa, quindi iniettare acqua sterile nel palloncino in base alla capacità nominale.
6. Inserire il filo guida nel lume di drenaggio del catetere per i bambini come intubazione ausiliaria. Si prega di eliminare il filo guida dopo l'intubazione.
7. Questo prodotto è sterilizzato dall'ossido di etilene e ha un periodo valido di tre anni dalla data di produzione.
8. Questo prodotto è usa e getta per uso clinico, gestito da personale medico e distrutto dopo l'uso.
9. Senza verifica, deve essere evitato di utilizzare nel processo di scansione del sistema di risonanza magnetica nucleare per prevenire potenziali interferenze che possono portare a prestazioni inaccurate di misurazione della temperatura.
10. La corrente di perdita del paziente deve essere misurata tra il suolo e il termistore al 110% del valore di tensione di alimentazione della rete più votato.
1. Per questo prodotto è raccomandato il monitor multi-parametro portatile (modello MEC-1000);
2. I/P: 100-240V- ， 50/60Hz, 1.1-0.5a.
3. Questo prodotto è compatibile con il sistema di monitoraggio della temperatura YSI400.
1. Questo prodotto e le apparecchiature di monitoraggio connesse devono prendere speciali precauzioni relative alla compatibilità elettromagnetica (EMC) e devono essere installate e utilizzate in conformità con le informazioni sulla compatibilità elettromagnetica specificate nella presente istruzione.
Il prodotto deve utilizzare i seguenti cavi per soddisfare i requisiti di emissione elettromagnetica e anti-interferenza:
| Nome cavo | lunghezza |
| Linea elettrica （16A） | <3m |
2. L'uso di accessori, sensori e cavi al di fuori della gamma specificata può aumentare l'emissione elettromagnetica dell'apparecchiatura e/o ridurre l'immunità elettromagnetica dell'apparecchiatura.
3. Questo prodotto e il dispositivo di monitoraggio connesso non possono essere utilizzati vicino o impilati con altri dispositivi. Se necessario, deve essere condotta un'osservazione e una verifica ravvicinata per garantire la sua normale operazione nella configurazione utilizzata.
4. Quando l'ampiezza del segnale di ingresso è inferiore all'ampiezza minima specificata nelle specifiche tecniche, la misurazione può essere inaccurata.
5. Anche se altre attrezzature sono conformi ai requisiti di lancio del CISPR, potrebbe causare interferenze a questa attrezzatura.
6. I dispositivi di comunicazione portatili e mobili influenzeranno le prestazioni del dispositivo.
7. Altri dispositivi contenenti emissioni RF possono influire sul dispositivo (EG cellulare, PDA, computer con funzione wireless).
[Persona registrata]
Produttore:Haiyan Kangyuan Medical Instrument co., Ltd
